23/08/2019
 
QUALITÀ NEL TERZO SETTORE
L'Aquila - Seminario (...)
RISK MANAGEMENT, SISTEMI INTEGRATI, COMPLIANCE
Cagliari, Workshop (...)
ECONOMIA CIRCOLARE: le professioni del futuro e sviluppo sostenibile
Convegno  (...)
Prognostica - Nuove applicazioni
seminario  (...)
 
 
dal 18/02/2019 al 19/02/2019
LA NORMA UNI EN ISO 13485:2012 E I SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’
(durata 2 giorni) - cod. A013
Quota: 598,36 euro + iva (730,00 euro iva inclusa)
quota soci: 483,61 euro + iva (590,00 euro iva inclusa)
Docente: Rainaldi
 

Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali di conoscenza:
- del quadro legislativo in materia di Dispositivi Medici (DM) in base alla Direttiva europea 1993/42/CE aggiornata con la Direttiva 2007/47/CE e quindi al recepimento italiano D.lgs. 46/97 aggiornato con il D.lgs. 37/2010.
-  Del quadro normativo e quindi della norma UNI EN ISO 13485:2016.

Alla fine del corso i partecipanti avranno acquisito:
- Gli elementi per la classificazione di un Dispositivo Medico
-  L’impostazione dell’intero quadro normativo e legislativo
-  La conoscenza approfondita dei requisiti della norma UNI EN ISO 13485:2016;

L’intervento formativo è suddiviso in due giornate:
-  Giornata 1: Definizione di Dispositivo Medico, legislazione e classificazione
Giornata 2: La norma UNI EN ISO 13485:2016



 
 
 
 
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Seminario Istituzionale Aicq Sicev
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Calendario corsi
16/09/2019
LA NORMA UNI EN ISO 13485:2016 E I SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’
Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali... (...)

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Pubblicazioni
Lista di riscontro ISO/IEC 20000-1:2011. Per la gestione dei servizi

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