26/09/2018
 
Lead Auditor UNI ISO 45001
disponibile il nuovo corso 40 ore! (...)
Seminario Istituzionale AICQ SICEV 2018
seminario + workshop (...)
i primi dieci anni del Decreto Legislativo n. 81/2008
seminario
scaricala locandina (...)
Prognostica - Nuove applicazioni
seminario  (...)
 
 
dal 02/07/2018 al 03/07/2018
LA NORMA UNI EN ISO 13485:2016 E I SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’
(durata 2 giorni) - cod. A013
Quota: 598,36 euro + iva (730,00 euro iva inclusa)
quota soci: 483,61 euro + iva (590,00 euro iva inclusa)
Docente: Rainaldi
 

Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali di conoscenza:
 del quadro legislativo in materia di Dispositivi Medici (DM) in base alla Direttiva
europea 1993/42/CE aggiornata con la Direttiva 2007/47/CE e quindi al
recepimento italiano D.lgs. 46/97 aggiornato con il D.lgs. 37/2010.
 Del quadro normativo e quindi della norma UNI EN ISO 13485:2016.
Alla fine del corso i partecipanti avranno acquisito:
 Gli elementi per la classificazione di un Dispositivo Medico
 L’impostazione dell’intero quadro normativo e legislativo
 La conoscenza approfondita dei requisiti della norma UNI EN ISO 13485:2016;
L’intervento formativo è suddiviso in due giornate:
 Giornata 1: Definizione di Dispositivo Medico, legislazione e classificazione
 Giornata 2: La norma UNI EN ISO 13485:2016

 
 
 
 
Associarsi

Associati ad Aicq Ci: vantaggi ed iscrizione online  (...)

   
Progetti
Settimana Europea della Qualità 2015
05/11/2015
Quality-Emotion-Inspiration (...)
     
 
 
Manifestazioni/eventi
09/10/2015
Seminario Istituzionale Aicq Sicev
(...)

Leggi la lista completa
 
Calendario corsi
27/09/2018
Project Management
Il corso si propone di fornire le conoscenze necessarie... (...)

Leggi la lista completa

 
Pubblicazioni
Lista di riscontro ISO/IEC 20000-1:2011. Per la gestione dei servizi

Leggi la lista completa

 
Download
a013_18.pdf