22/10/2019
 
«Certificare le competenze»
Università della Tuscia - sede di Civitavecchia (...)
LEAD AUDITOR ISO 9001 IN SANITA’
50 crediti ECM!! riconosciuto SICEV (...)
Le Competenze (mattina) e gli Audit (pomeriggio)
Eventi Sicev (...)
la certificazione delle nuove professioni per il futuro del BIM
incontro
(...)
Prognostica - Nuove applicazioni
seminario  (...)
 
 
dal 17/09/2019 al 18/09/2019
LA NORMA UNI EN ISO 13485:2016 E I SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’
(durata 2 giorni) - cod. A013
Quota: 598,36 euro + iva (730,00 euro iva inclusa)
quota soci: 483,61 euro + iva (590,00 euro iva inclusa)
 

Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali di conoscenza:
 del quadro legislativo in materia di Dispositivi Medici (DM) in base alla Direttiva
europea 1993/42/CE aggiornata con la Direttiva 2007/47/CE e quindi al
recepimento italiano D.lgs. 46/97 aggiornato con il D.lgs. 37/2010.
 Del quadro normativo e quindi della norma UNI EN ISO 13485:2016.
Alla fine del corso i partecipanti avranno acquisito:
 Gli elementi per la classificazione di un Dispositivo Medico
 L’impostazione dell’intero quadro normativo e legislativo
 La conoscenza approfondita dei requisiti della norma UNI EN ISO 13485:2016;
L’intervento formativo è suddiviso in due giornate:
 Giornata 1: Definizione di Dispositivo Medico, legislazione e classificazione
 Giornata 2: La norma UNI EN ISO 13485:2016

 
 
 
 
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09/10/2015
Seminario Istituzionale Aicq Sicev
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Calendario corsi
23/10/2019
Lead Auditor ISO 9001 in Sanità
Il corso ha lo scopo di... (...)

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Pubblicazioni
Lista di riscontro ISO/IEC 20000-1:2011. Per la gestione dei servizi

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